Złożenie DMF metody analizy genomowej do USFDA

Amerykańska CRO zwróciła się Freyr zapewnienie ścieżki regulacyjnej oraz wsparcia w przygotowaniu i złożeniu wniosku DMF typu V DMF USFDA Food and Drug Administration). Po przyjęciu projektuFreyr kilkoma wyzwaniami, ponieważ zespół musiał zajmować się danymi poufnymi i poinformować klienta o właściwej ścieżce regulacyjnej dla procesu składania wniosków.

Zapoznaj się z przypadkiem, w którym Freyr klientowi w złożeniu wniosku DMF typu V DMF USFDA agencji USFDA