Pomyślne PADER  ANDA  PADER bez żadnych błędów

Klient był światowym liderem w branży leków generycznych z siedzibą w USA i szukał wsparcia regulacyjnego w zakresie PADER ANDA, uzupełnień i PADER . Projekt wiązał się z pewnymi wyzwaniami, takimi jak przegląd i złożenie wszystkich dokumentów badawczych w ściśle określonych terminach i zgodnie zFDA US FDA . Dzięki doświadczonej kadrze Freyr w stanie zapewnić kompleksowe wsparcie w zakresie publikacji poprzez przegląd dokumentów badawczych, koordynację z CRO i złożenie ostatecznych ESG . Dzięki zerowej liczbie błędów i ponad 70% oszczędnościom klient był w stanie spełnić wszystkie wymagania dotyczące zgodności i działalności biznesowej.

Zobacz, jak Freyr wieloma wyzwaniami i zapewniła klientowi kompleksowe usługi regulacyjne, tworząc, weryfikując i składając wysokiej jakości PADER ANDA PADER bez żadnych braków. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku