Pomyślne ANDA bez żadnych braków

US firma farmaceutyczna US generycznymi zwróciła się Freyr Regulatory publishing and submissions . Celem było złożenie oryginalnych ANDA w sposób jakościowy i w ściśle określonych terminach. Zakres obejmował analizę i przegląd wszystkich dokumentów zgodnie ze specyfikacjami PDF FDA, poprawianie eCTD w kompatybilnych dokumentach itp.

Pobierz opis przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr klientowi osiągnąć zerowy poziom zgłoszeń „błędów i ostrzeżeń”, jednocześnie skracając całkowity czas realizacji. 

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku