Udany dokument bazowy do przedłożenia eCTD do GCC Oman

Klient jest globalną firmą farmaceutyczną z listy Top 50 i zwrócił się do Freyr z prośbą o złożenie swojej pierwszej dokumentacji w formacie elektronicznym do Oman MoH. Mieli oni krytyczne wymagania dotyczące natychmiastowego wsparcia w zakresie składania dokumentacji podstawowej z wersji papierowej do eCTD do agencji Oman MOH. Zakres usługi obejmował działania na poziomie dokumentu, od kompilacji, walidacji po publikację w formacie elektronicznym, ale obsługa starych dokumentów od strony klienta i analiza luk były początkowymi wąskimi gardłami napotkanymi przez Freyr.

Przeczytaj ten przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr pomógł klientowi w uzyskaniu zerowej liczby defektów i wysokiej jakości zgłoszeń w skróconym czasie.