Pomyślne złożenie BLA  i MAA dla chińskiej firmy farmaceutycznej

Chińska firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr z prośbą o pomoc w przygotowaniu dokumentacji BLA, która miała zostać przedłożona Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Jednymi z wyzwań, przed którymi stanęła firma, były rygorystyczne terminy i liczne zainteresowane strony.

Wsparcie Freyr poprzez dokładną koordynację między Sprawy regulacyjne, publikacji i składania wniosków oraz pisania tekstów medycznych pomogło klientowi w terminowym złożeniu wymaganych dokumentów regulacyjnych do organu ds. zdrowia.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku