Pomyślne złożenie BLA i MAA dla chińskiej firmy farmaceutycznej

Chińska firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr z prośbą o złożenie wniosku BLA / MAA do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (US FDA). Rygorystyczne terminy, wielu interesariuszy to tylko niektóre z wyzwań, przed którymi stanęli.

Wsparcie Freyr poprzez dokładną koordynację działań zespołu ds. regulacyjnych, publikowania i składania wniosków oraz pisania tekstów medycznych pomogło klientowi z powodzeniem złożyć wymagane dokumenty regulacyjne do organu ds. zdrowia w wyznaczonym terminie.