Pomyślne złożenie BLA  i MAA dla chińskiej firmy farmaceutycznej

Chińska firma farmaceutyczna zwróciła się Freyr MAA , który miał zostać złożony do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Jednymi z wyzwań, przed którymi stanęła firma, były rygorystyczne terminy i liczne zainteresowane strony.

Wsparcie Freyrpoprzez dokładną koordynację działań między zespołami ds. regulacyjnych, publikacji i składania wniosków oraz pisania tekstów medycznych pomogło klientowi w terminowym złożeniu wymaganych dokumentów regulacyjnych do organu ds. zdrowia.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku