Pomyślna klasyfikacja i rejestracja wyrobów medycznych w US Unii Europejskiej

Klient jest wiodącą brytyjską firmą zajmującą się tworzeniem oprogramowania, która niedawno opracowała dwa algorytmy sztucznej inteligencji do nowatorskiego zastosowania klinicznego w okulistyce i terapii ostrych uszkodzeń nerek (AKI). Klient zwrócił się Freyr pomoc w zarejestrowaniu tej technologii jako wyrobu medycznego w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej. Ponieważ produkt był nowy i unikalny, identyfikacja wyrobu referencyjnego stanowiła wyzwanie dla tej technologii.

Aby dowiedzieć się więcej na temat kompleksowej strategii regulacyjnej i wsparcia Freyr, które umożliwiły klientowi pomyślną klasyfikację i rejestrację wyrobu medycznego, przeczytaj całą treść projektu tutaj.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku