Pomyślna klasyfikacja i rejestracja urządzenia medycznego w TFDA

Klient jest wiodącym globalnym konglomeratem z siedzibą w Japonii, dostarczającym produkty i usługi o wysokiej wartości dodanej w obszarach higieny jamy ustnej, zdrowia i urody. Firma opracowała niedawno unikalny produkt do higieny jamy ustnej i poszukiwała pomocy w klasyfikacji i rejestracji nowej technologii w ramach wyrobów medycznych. Niektóre z wyzwań, Freyr , dotyczyły współpracy z agencją na Tajwanie oraz tłumaczenia całej dokumentacji na język chiński.

W niniejszym przypadku wyjaśniono, w jaki sposób Freyr zamierzone wyniki pomimo pewnych krytycznych uwag dotyczących języka i pomyślnie sklasyfikowała oraz zarejestrowała urządzenie w TFDA.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku