Pomyślna konwersja 37 DMF do formatu eCTD

Mając minimalną wiedzę na temat składania DMF w formacie CTD, klient, wiodąca firma farmaceutyczna z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, zwrócił się Freyr konwersję DMF do formatu eCTD. Freyr ekspert w zakresie regulacji dotyczących składania wniosków, przeprowadził szczegółową analizę luk i przekształcił DMF w formacie papierowym do formatu elektronicznego. Na koniec USFDA złożył DMF do USFDA .

Pobierz opis przypadku, aby dowiedzieć się, jakie strategie Freyr klientowi podczas realizacji działania polegającego na konwersji DMF.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku