Pomyślne dostarczenie raportów ważności naukowej (SVR) dla 11 produktów IVD

Klient z siedzibą we Francji zwrócił się Freyr przygotowanie raportów dotyczących ważności naukowej (SVR) dla 11 wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) w celu przedłożenia ich jednostkom notyfikowanym. Dysponując ogromnym portfolio produktów diagnostycznych IVD na rynku UE, klient był w trakcie aktualizacji instrukcji użytkowania już wprowadzonych do obrotu produktów diagnostycznych, a sekcja dotycząca ważności naukowej w raporcie z oceny działania (PER) wymagała jeszcze aktualizacji w celu zapewnienia zgodności z IVDR.

Aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr klientowi w złożeniu wysokiej jakości SVR (11 sztuk) do jednostek notyfikowanych w ciągu zaledwie jednego miesiąca, pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku