Pomyślne zgłoszenia DIN w formacie eCTD do Health Canada

Klientem jest szybko rozwijająca się firma farmaceutyczna z siedzibą w Kanadzie, współpracująca z Freyr Regulatory Publishing and Submissions. Aby zapewnić zgodność swoich produktów z normą DIN, zwróciła się Freyr wniosków elektronicznych zgodnie z modułem 1 DTD w wersji 2.2. Główną przeszkodą w rozpoczęciu projektu był fakt, że klient nie posiadał wiedzy na temat wniosków elektronicznych i związanych z nimi wymagań.

Pobierz ten przypadek, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr klienta o migracji z formatu papierowego do formatu eCTD i pomogła mu w dalszym funkcjonowaniu jako partner w zakresie składania wniosków dotyczących cyklu życia produktu.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku