Skuteczne przygotowanie dokumentacji eCTD i złożenie jej do SFDA

Klient z siedzibą w Dubaju to innowacyjna firma z branży opieki zdrowotnej i produktów konsumenckich, która zwróciła się Freyr przeprowadzenie analizy luk, przegląd dokumentów administracyjnych, sporządzenie dokumentów modułów 1–5, opublikowanie i zatwierdzenie dokumentacji eCTD oraz udostępnienie klientowi gotowej dokumentacji na płytach CD w celu złożenia jej do SFDA Saudi Food and Drug Administration). Głównym wyzwaniem było to, że klient nie miał doświadczenia w składaniu wniosków do KSA, a całe zadanie musiało zostać wykonane w krótkim czasie.

Freyr osiągnął wszystkie wyniki, przygotował dokumentację eTCD i złożył ją do SFDA. Przeczytaj całą historię tutaj.