Skuteczne przygotowanie i złożenie dokumentacji eCTD do SFDA

Klient z siedzibą w Dubaju jest innowacyjną firmą zajmującą się opieką zdrowotną i produktami konsumenckimi, która zwróciła się do Freyr w celu przeprowadzenia analizy luk, przeglądu dokumentów administracyjnych, sporządzenia projektów dokumentów modułów od 1 do 5, opublikowania i walidacji dokumentacji eCTD, udostępnienia sfinalizowanej dokumentacji klientowi na płytach CD w celu złożenia jej do SFDA (Saudi Food and Drug Administration). Kluczowym wyzwaniem było to, że klient był nowy w składaniu wniosków do KSA, a cała działalność musiała zostać zakończona w krótkim czasie.

Freyr z powodzeniem osiągnął wszystkie wyniki, przygotował dokumentację eTCD i złożył ją do SFDA. Przeczytaj całą sprawę tutaj.