Pomyślne złożenie i przedłożenie PADER  ANDA  PADER

Klientem była wiodąca amerykańska firma produkująca leki generyczne, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie oryginalnych wniosków ANDA, uzupełnień i PADER . Projekt wiązał się z takimi wyzwaniami, jak przeglądanie i składanie wysokiej jakości wniosków w rygorystycznych terminach. Dzięki doświadczonej kadrze Freyr w stanie zapewnić kompleksowe wsparcie w zakresie publikacji poprzez przeglądanie dokumentów badawczych, koordynację z CRO oraz składanie ostatecznych ESG . Dzięki zerowej liczbie błędów i ponad 70% oszczędnościom klient był w stanie spełnić wszystkie wymagania dotyczące zgodności i działalności biznesowej.

Zobacz, jak Freyr wyzwaniami i zapewniła klientowi kompleksowe usługi regulacyjne, tworząc, weryfikując i składając wysokiej jakości PADER ANDA PADER w krótkim czasie. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku