Pomyślne złożenie i przedłożenie PADER ANDA PADER

Klientem była wiodąca amerykańska firma produkująca leki generyczne, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie oryginalnych wniosków ANDA, uzupełnień i PADER . Projekt wiązał się z takimi wyzwaniami, jak przeglądanie i składanie wysokiej jakości wniosków w rygorystycznych terminach. Dzięki doświadczonej kadrze Freyr był w stanie zapewnić end-to-end wsparcie end-to-end poprzez przeglądanie dokumentów badawczych, koordynację z CRO oraz składanie ostatecznych ESG . Dzięki zerowej liczbie błędów i ponad 70% oszczędnościom klient był w stanie spełnić wszystkie wymagania dotyczące zgodności i działalności biznesowej.

Zobacz, jak firma Freyr poradziła sobie z wyzwaniami i zapewniła klientowi end-to-end usługi end-to-end , tworząc, weryfikując i składając wysokiej jakości PADER ANDA PADER w krótkim czasie. Pobierz sprawdzony przypadek.