Skuteczne wypełnianie zgłoszeń ad hoc i działania związane z zarządzaniem cyklem życia produktu

Klientem była amerykańska firma farmaceutyczna zajmująca się badaniami i technologią, która potrzebowała wsparcia regulacyjnego w zakresie skutecznego składania oryginalnych wniosków, PADER, etykiet promocyjnych, odpowiedzi na poprawki, wniosków i korespondencji z USFDA agencją USFDA. Projekt wymagał zgrupowania zasobów, które mogłyby pracować nad doraźnymi wnioskami w rygorystycznych terminach i utrzymywać cykl życia wielu produktów. Freyr klientowi i złożył wnioski bez żadnych błędów, zgodnie z USFDA . Freyr wiele zasobów, aby spełnić wymagania klienta w zakresie zgodności i celów biznesowych.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr przeszkody i złożyła wiele wniosków dotyczących oryginalnych aplikacji, a także pomogła w utrzymaniu cyklu życia kilku produktów. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku