Pomyślne złożenie DMF bez żadnych błędów

Klientem była amerykańska klinika pediatryczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania DMF do USFDA agencji USFDA kompleksowych działań publikacyjnych. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy składania wysokiej jakości wniosków, śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i zastępowanie ich w eCTD. Freyr, dzięki dedykowanemu zespołowi ds. publikacji i składania wniosków, złożyła wniosek w terminie i zapewniła, że nie zawierał on żadnych błędów, jednocześnie zajmując się działaniami związanymi z publikacją.

Zobacz, jak Freyr w określonych ramach czasowych, aby złożyć DMF do USFDA oferując wsparcie w działaniach publikacyjnych klienta. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku