Pomyślne złożenie wstępnego wniosku IND wniosku IND

Amerykańska CRO poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wstępnych wniosków IND IND do USFDA. Niektóre z przeszkód, które pojawiły się podczas realizacji projektu, były następujące:

  • Rygorystyczne ramy czasowe
  • Składanie wysokiej jakości zgłoszeń ad-hoc
  • Śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i zastępowanie ich w eCTD

Freyr wykonał zadania w wyznaczonych terminach, dokonując szybkiego przeglądu wszystkich dokumentów źródłowych i weryfikując je za pomocą narzędzi przyjętych w branży.

Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób zespół Freyr zapewnił klientowi wsparcie w spełnieniu jego oczekiwań i zagwarantował pomyślne złożenie wielu wniosków bez żadnych błędów, pobierz sprawdzoną analizę przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku