Pomyślne złożenie IND w ramach grupy LCM oraz wstępnych IND  NDA ANDA

US firma konsultingowa zajmująca się naukami przyrodniczymi poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania IND LCM Grouped IND oraz NDA ANDA.

Zespół ds. publikacji i zgłoszeń (P&S) Freyrzmierzył się z różnymi wyzwaniami, takimi jak:

  • Badanie dokumentów badawczych i oferowanie wsparcia w kompleksowych działaniach wydawniczych.
  • Składanie wniosków ad hoc do US agencjiFDA
  • Zarządzanie wnioskami o oznakowanie promocyjne zawierające dodatkowe elementy reklamowe.

Dodatkowo, zespół P&S stworzył szczegółowy tracker, aby poprowadzić klienta przez różne ścieżki i zmiany wersji wprowadzone w dokumentach podczas procesu publikacji.

Aby zrozumieć, w jaki sposób zespół P&S Freyr rozszerzył wsparcie dla klienta w zakresie spełniania jego wymagań biznesowych, pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku