Pomyślne złożenie wniosków zgrupowanych w ramach LCM dotyczących IND

Amerykańska innowacyjna firma farmaceutyczna poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków grupowych LCM do USFDA agencji USFDA. Projekt klienta wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak:

  • Kompleksowe działania związane z publikacją, od dokumentów badawczych po ostateczne ESG raportu ESG
  • Składanie wniosków w rygorystycznych terminach

Zespół Freyrpodjął wyzwanie, pracując w ściśle określonych ramach czasowych. Zespół zapewnił szerokie wsparcie, przeprowadzając przegląd wszystkich dokumentów źródłowych i śledząc każdą zmianę wersji wprowadzoną w trakcie cyklu publikacji.

Zobacz, jak Freyr z czasem i osiągnęła 100% sukcesu w składaniu wniosków, jednocześnie oceniając ograniczenia czasowe i kosztowe. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku