Pomyślne złożenie wniosków LCM dotyczących IND bez żadnych ostrzeżeń

Wiodąca US firma zajmująca się produkcją i sprzedażą chemikaliów poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków LCM dotyczących IND . Podczas realizacji projektu Freyr następujące przeszkody.

  • Analiza dokumentów badawczych i kompleksowa obsługa działań związanych z publikacją ostatecznej ESG .
  • Śledzenie zmian wprowadzonych w dokumentach i aktualizowanie ich w eCTD przez cały cykl wydawniczy.
  • Dostarczanie dużych ilości dokumentów w określonych ramach czasowych.

Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób zespół ds. publikacji i zgłoszeń Freyr rozszerzył wsparcie dla klienta, pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku