Pomyślne złożenie wnioskówPADER, CMC ogólnej korespondencji

Amerykańska firma farmaceutyczna, zorientowana na rozwój i specjalizująca się w konkretnych produktach, szukała wsparcia w zakresie tworzenia i składania wniosków do USFDA agencji USFDA. Projekt klienta wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy, utrzymanie cyklu życia wszystkich produktów oraz koordynacja z CMC w zakresie publikowanych dokumentów. Zespół Freyrsprostał wszystkim wyzwaniom i złożył wnioski bez żadnych błędów i ostrzeżeń. Klient był w stanie złożyć wysokiej jakości wnioskiPADER, CMC i korespondencję ogólną.

Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr klientowi spełnić wymagania biznesowe w określonych terminach i zapewniła złożenie doraźnych wniosków do US agencjiFDA żadnych błędów. Pobierz sprawdzony przypadek.