Pomyślne złożenie NDA - urządzenia medycznego w skróconych ramach czasowych (z 50 dni do 16 dni)

Globalna firma farmaceutyczna z listy Top 20 poszukiwała kompleksowego rozwiązania do publikowania i składania wielu umów NDA, IND, CSR i aplikacji do zarządzania cyklem życia. Niektóre z wąskich gardeł po stronie klienta obejmowały kilka rund ponownego publikowania, szablony stylów, które istnieją, ale nie są przestrzegane podczas przygotowywania dokumentów, co prowadziło do opóźnień w zatwierdzeniach itp.

Przeczytaj ten raport, aby dowiedzieć się, w jaki sposób firma Freyr utworzyła PMO i zakończyła pierwsze udane zgłoszenie wyrobu medycznego NDA w ciągu 16 dni.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku