Udana rejestracja mobilnej aplikacji medycznej w US i UE

Wiodący europejski dostawca usług w zakresie technologii medycznych planował zarejestrować jeden ze swoich produktów na rynku amerykańskim i europejskim. Produkt ten obejmował wprowadzenie mobilnej aplikacji medycznej umożliwiającej diagnozowanie wyników badań IVD. Wyzwaniem było rozszyfrowanie wymogów regulacyjnych dotyczących procesu zatwierdzania w obu krajach. Freyr klientowi zrozumieć przeszkody związane z projektem i je pokonać.

Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr najlepsze podejście regulacyjne w celu zarejestrowania aplikacji mobilnej w Agencji.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku