Udana rejestracja mobilnej aplikacji medycznej w USA i UE

Wiodący europejski dostawca usług technologicznych w zakresie opieki zdrowotnej planował zarejestrować jeden ze swoich produktów na rynku USA i UE. Zakres produktu obejmował wprowadzenie mobilnej aplikacji medycznej, która mogłaby diagnozować wyniki badań IVD. Wyzwaniem było rozszyfrowanie wymogów regulacyjnych dotyczących procesu zatwierdzania w obu krajach. Freyr pomógł klientowi zrozumieć wąskie gardła projektu i przezwyciężyć je.

Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr przyjął najlepsze podejście regulacyjne do rejestracji aplikacji mobilnej w Agencji.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku