Pomyślna rejestracja urządzeń oddechowych w CDSCO

Kanadyjski producent i dostawca wyroby medyczne do leczenia chorób układu oddechowego wyroby medyczne wprowadzić na rynek indyjski swój system terapii dodatnim ciśnieniem wydechowym oraz nebulizator uruchamiany oddechem. Klient zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o świadczenie usług regulacyjnych w zakresie rejestracji urządzeń w CDSCO usług autoryzowanego przedstawiciela w Indiach. Chociaż urządzenia objęte zakresem zostały sklasyfikowane jako urządzenia klasy II przez US agencjęFDA, musiały one zostać ponownie sklasyfikowane zgodnie z przepisami CDSCOdotyczącymi wyrobów medycznych. Ponadto uzyskanie CDSCO na nebulizator było trudnym zadaniem, ponieważ w momencie, gdy klient zwrócił się do firmy Freyr, nie był on objęty regulacjami w Indiach, a procedura regulacyjna CDSCOtrwa zazwyczaj od 6 do 9 miesięcy.

W jaki sposób firma Freyr pomogła klientowi w zakresie end-to-end usług rejestracji end-to-end ? Zapoznaj się z tym sprawdzonym studium przypadku, aby zrozumieć strategiczne podejście firmy Freyr.