Skuteczne wsparcie regulacyjne w zakresie działań ANDA i po zatwierdzeniu DMF, ANDA

Wiodąca koreańska firma farmaceutyczna i medyczna zwróciła się do Freyr wsparcie regulacyjne w zakresie różnych działań CMC zarządzaniem cyklem życia produktu. Istniejące przeszkody podczas realizacji projektu obejmowały wielokrotne przeglądy treści opublikowanych dokumentów oraz napięte terminy, które należało dotrzymać.

Dzięki temu studium przypadku można zrozumieć, w jaki sposób Freyr klientowi przejść przez różne działania i strategie przed i po zatwierdzeniu DMF i ANDA. 

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku