Pomyślne złożenie oryginalnego wniosku z zerowym niedoborem

Amerykańska firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne musiała złożyć oryginalne ANDA do USFDA śledząc wersje zmienionych dokumentów i zastępując je formatem eCTD. Klient stanął przed wyzwaniem związanym z ilością dokumentów, które należało przetworzyć w wyznaczonym terminie.

Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr w zgodnym z przepisami zarządzaniu dużą ilością dokumentów.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku