Pomyślne złożenie wniosku PADER do USFDA

Wiodąca firma farmaceutyczna z siedzibą w USA poszukiwała wsparcia regulacyjnego przy składaniu PADER do USFDA. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak kompilacja, ocena i złożenie PADER w rygorystycznych terminach, aby uniknąć niezgodności. Zespół Freyr dokonał przeglądu dokumentów otrzymanych od klienta i przeprowadził analizę luk w celu zidentyfikowania i rozwiązania rozbieżności. Freyr był w stanie złożyć wniosek, zatwierdzając dokumenty i wysyłając je do Agencji przed upływem terminu.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr zaoferował klientowi wsparcie regulacyjne w złożeniu wniosku PADER do USFDA w określonych terminach. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku