Pomyślne złożenie wniosku PADER  USFDA agencji USFDA

Wiodąca US firma farmaceutyczna zajmująca się lekami generycznymi poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie złożenia dokumentu PADER USFDA agencji USFDA. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak kompilacja, ocena i złożenie PADER ściśle określonych terminach, aby uniknąć niezgodności z przepisami. Zespół Freyrprzejrzał dokumenty otrzymane od klienta i przeprowadził analizę luk, aby zidentyfikować i rozwiązać rozbieżności. Freyr w stanie złożyć wniosek, weryfikując dokumenty i wysyłając je do agencji przed upływem terminu.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr klientowi wsparcie regulacyjne w zakresie złożenia wniosku PADER USFDA wyznaczonym terminie. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku