Wsparcie w składaniu wniosków ANDA korespondencja z USFDA agencją USFDA

Wiodąca US firma farmaceutyczna zajmująca się lekami generycznymi zwróciła się Freyr o pomoc w przygotowaniu ogólnej korespondencji dotyczącej ANDA składanych do USFDA. Wyzwania obejmowały ograniczenia czasowe oraz śledzenie wersji często zmienianych dokumentów do wniosków eCTD.

Zespół ds. publikacji i zgłoszeń Freyr zweryfikował duże ilości dokumentów i dostarczył bezbłędne zgłoszenia w terminie.

Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr klientowi osiągnąć cele regulacyjne w sposób zgodny z przepisami.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku