Pomoc w składaniu wniosków o spotkanie z USFDA agencją USFDA sprawie ANDA

Klientem była indyjska firma farmaceutyczna specjalizująca się w lekach generycznych. Poszukiwała ona wsparcia w składaniu wniosków o spotkanie z USFDA sprawie ANDA. Jednym z wyzwań związanych z tym projektem była konieczność złożenia wniosków bez żadnych błędów w krótszym czasie. Freyr zespół ekspertów, który wspierał zarządzanie cyklem życia wszystkich produktów klienta i zapewnił terminowe złożenie wniosków. Freyr dokumenty i zastąpił je formatem eCTD, dbając jednocześnie o kompleksowe potrzeby klienta w zakresie publikacji.

Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr terminowo Freyr dokumenty do USFDA zapewniła klientowi zgodność z wszystkimi wymogami regulacyjnymi. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku