Wsparcie w zakresie kompilacji, oceny i przedłożenia PADER

Wiodąca US firma farmaceutyczna zajmująca się lekami generycznymi zwróciła się Freyr wsparcie regulacyjne w zakresie złożenia PADER US FDA. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak przegląd PADER dostarczonej przez klienta i ocena dokumentów w krótkim terminie. RA Freyrdokładnie ocenił dokumenty i zidentyfikował braki. Zostały one usunięte, a następnie przesłane do klienta w celu potwierdzenia, po czym PADER złożony do agencji przed upływem wyznaczonego terminu.  

Pobierz sprawdzony przypadek, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób RA Freyr był w stanie skompilować i ocenić PADER w celu utrzymania zgodności produktu i ciągłości na US .

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku