Wsparcie w kompilacji, ocenie i przedłożeniu PADER

Wiodąca firma farmaceutyczna z siedzibą w USA zwróciła się do Freyr z prośbą o wsparcie regulacyjne przy składaniu PADER do amerykańskiej FDA. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak przegląd treści PADER dostarczonych przez klienta i ocena dokumentów w wąskich ramach czasowych. Zespół RA firmy Freyr dokładnie ocenił dokumenty i zidentyfikował luki. Zostały one rozwiązane, a następnie wysłane do klienta w celu potwierdzenia, po czym PADER został przesłany do Agencji przed upływem określonego czasu.  

Pobierz sprawdzony przypadek, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób zespół RA firmy Freyr był w stanie skompilować i ocenić zawartość PADER, aby zachować zgodność i ciągłość produktu na rynku amerykańskim.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku