Przekazywanie kodów UDI do bazy danych GUDID dla urządzeń umiarkowanego ryzyka

Duży US producent i dostawca systemów do płukania nosa solą fizjologiczną LVLP zwrócił się do Freyr pomoc w złożeniu wniosku o nadanie identyfikatora UDI. Klient zamierzał wprowadzić na US swoje urządzenie klasy II o umiarkowanym ryzyku. Chociaż produkt posiadał oznaczenie CE i certyfikat ISO, identyfikacja odpowiednich kodów GMDN, sprawdzenie dostępności wymaganych elementów i dokładnych zestawów danych oraz identyfikacja i poprawienie błędów walidacyjnych w ostatecznych danych stanowiło trudne zadanie. Jednak Freyr przygotowanie dokładnych danych do zgłoszenia UDI i zidentyfikowała powiązane zestawy danych wraz z kodami GMDN w wyznaczonym terminie.

Dowiedz się, jak Freyr klientowi US bezproblemowe wsparcie w zakresie składania wniosków UDI, wykorzystując Freyrnarzędzie UDI. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku