Aktualizacja dokumentacji CTD i pomyślne złożenie poprawki "typu C

Klient z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, jedna z pięciu największych na świecie firm zajmujących się ochroną zdrowia konsumentów, zwrócił się Freyr aktualizację dokumentacji CTD i złożenie wysokiej jakości wniosków o zmianę typu „C” w regionach takich jak Republika Południowej Afryki oraz kraje Afryki Subsaharyjskiej (Kenia, Tanzania, Uganda, Botswana, Ghana, Namibia, Nigeria, Zambia i Zimbabwe). Istniało kilka luk w zakresie zgodności z przepisami, a terminy były napięte.

Pobierz opis przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr trudności i przedłożyła zaktualizowane dokumentacje odpowiednim organom regulacyjnym w wyznaczonym terminie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku