Bezbłędne składanie europejskich MAA w formacie eCTD

Klient jest globalną firmą z pierwszej piątki w branży farmaceutycznej i konsumenckiej opieki zdrowotnej, z siedzibą w Wielkiej Brytanii (UE). Jej obszary terapeutyczne obejmują leki przeciwbólowe w kategorii OTC. Klient zwrócił się do Freyr z prośbą o złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w formacie eCTD. Począwszy od stworzenia trackera LCM dla poprzednich sekwencji, a skończywszy na przydzieleniu dedykowanych zasobów w krótkim czasie, Freyr pokonał początkowe przeszkody, aby zapewnić prawidłowe zgłoszenia.

Przeczytaj to studium przypadku, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr poradził sobie z szybkim czasem realizacji wynoszącym pięć dni, a także o wielu innych korzyściach.  

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku