
Chińska rejestracja kosmetyków - przegląd
Produkty chemiczne używane do czyszczenia i dezynfekcji są nazywane/identyfikowane i regulowane w bardzo różny sposób w różnych krajach i regionach, co sprawia, że wprowadzenie tych produktów na różne rynki jest dużym wyzwaniem dla branży.
Produkty chemiczne, będące integralną częścią ogólnego portfela konsumenckiego, muszą zapewniać jakość, skuteczność i bezpieczeństwo produktu podczas wprowadzania go na rynek. Różne organy regulacyjne na całym świecie egzekwują przepisy dotyczące rejestracji, oceny zgodności, zgodności ze standardami, zrównoważonego rozwoju itp. w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktów chemicznych.
W Chinach produkty dezynfekujące są regulowane przez Krajową Komisję Zdrowia i Planowania Rodziny (NHFPC) na mocy rozporządzenia - Środki dotyczące zarządzania produktami dezynfekującymi. Codzienne produkty chemiczne i produkty dezynfekujące muszą być zarejestrowane lub zgłoszone przed sprzedażą lub importem. Tylko nowe środki dezynfekujące (nowe materiały, nowe procesy i technologie oraz nowe zasady sterylizacji) podlegają rejestracji i powinny być zarządzane w ramach następujących trzech (03) kategorii w zależności od ryzyka:
- Kategoria 1 (wysokie ryzyko)
- Kategoria 2 (średnie ryzyko)
- Kategoria 3 (niskie ryzyko)
Produkty kategorii 1 i kategorii 2 podlegają zgłoszeniu przed sprzedażą lub importem. Produkty kategorii 3 powinny być pod regularnym nadzorem producentów/firm. Powinni oni zagwarantować zgodność produktu przed sprzedażą lub importem.
Z drugiej strony, produkty detergentowe powinny być zgodne z chińskimi normami krajowymi (GB), takimi jak GB/T 26396-2011 (Specyfikacje techniczne dotyczące bezpieczeństwa mydeł i detergentów).
Ponadto aktywne i nieaktywne substancje chemiczne stosowane w składzie/mieszaninie produktu podlegają innym dodatkowym przepisom, takim jak GB 38850-2020 (Wykaz materiałów i substancji objętych ograniczeniami w środkach dezynfekujących). Określa ona:
- Lista składników.
- Zakres stosowania różnych przedmiotów dezynfekcji wraz z zakazanymi i ograniczonymi substancjami w preparatach dezynfekujących.
- Chiny REACH/Inwentaryzacja istniejących substancji chemicznych produkowanych lub importowanych w Chinach.
Tabela 1: Przepisy dotyczące substancji chemicznych w Chinach
Regulacje chemiczne | Środek biobójczy/dezynfekujący | Detergenty /Produkty czyszczące | Ogólne produkty konsumenckie | Substancje chemiczne |
Rozporządzenie |
|
|
|
|
Wymóg rejestracji | Tak | Nie | Nie | Tak |
Krótki opis procesu | Online | NIE DOTYCZY | NIE DOTYCZY | Online |
Lokalny przedstawiciel | Tak | NIE DOTYCZY | NIE DOTYCZY | Tak |
Kluczowe wymagania dotyczące danych | Raport badawczo-rozwojowy (skuteczność i inne testy), normy jakości, dowód zezwolenia na sprzedaż lokalną przez władze, projekt graficzny etykiety produktu i karta charakterystyki.
| Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu (działanie uczulające/drażniące na skórę), pH, biodegradowalność, zawartość fosforanów, stabilność itp. | Informacje dotyczące bezpieczeństwa związane z produktem | Nowe informacje o zagrożeniach, certyfikaty oceny, karty charakterystyki, właściwości fizykochemiczne, toksykologia zdrowotna i właściwości ekotoksykologiczne.
|
Oś czasu | 6-12 miesięcy | NIE DOTYCZY | NIE DOTYCZY | Zależy od rodzaju rejestracji substancji chemicznej. |
Kodeks H.S. | 38089400 | Wiele kodów HS: 3401 i 3402 | Wiele | Wiele Przykłady: 3903, 29, 38 |
Zrównoważony rozwój
W Chinach głównym organem regulacyjnym odpowiedzialnym za ochronę środowiska i zrównoważony rozwój jest Ministerstwo Ekologii i Środowiska Chin (MEE). MEE wdrożyło różne przepisy i standardy w celu promowania zrównoważonych praktyk w produktach konsumenckich. Należy jednak pamiętać, że konkretne przepisy dotyczące zrównoważonego rozwoju i logo środowiskowego mogą się różnić w zależności od rodzaju produktu i branży.
- Chiński Program Oznakowania Środowiskowego (CELP): China Environmental Labeling Program, znany również jako China Eco-label lub Green Logo, to dobrowolny program certyfikacji zainicjowany przez chiński rząd. Jego celem jest promowanie produktów spełniających określone standardy środowiskowe w całym cyklu ich życia. Program obejmuje różne kategorie produktów, w tym urządzenia gospodarstwa domowego, elektronikę, produkty papiernicze, tekstylia i inne. Produkty, które spełniają wymagane standardy, mogą wyświetlać Zielone Logo na swoich opakowaniach.
- Kontrola substancji niebezpiecznych: W Chinach obowiązują przepisy dotyczące kontroli stosowania substancji niebezpiecznych w produktach konsumenckich. Na przykład chińska ustawa o ograniczeniu stosowania substancji niebezpiecznych (RoHS) ogranicza stosowanie niektórych niebezpiecznych substancji w produktach elektrycznych i elektronicznych. Zgodność z tymi przepisami gwarantuje, że produkty spełniają określone normy środowiskowe i zdrowotne.
- Zarządzanie odpadami opakowaniowymi: Chiny wdrożyły również przepisy dotyczące zarządzania odpadami opakowaniowymi. Przepisy te mają na celu zmniejszenie wpływu materiałów opakowaniowych na środowisko poprzez promowanie recyklingu i redukcji odpadów. Konkretne wymagania dotyczące gospodarki odpadami opakowaniowymi mogą się różnić w zależności od regionu i rodzaju produktu.
Należy zauważyć, że zgodność z tymi przepisami chemicznymi i uzyskanie niezbędnych certyfikatów często wymaga umiejętności interpretacyjnych. Dzięki doświadczeniu w wyzwaniach związanych ze zrównoważonym rozwojem, Freyr jest dobrze przygotowany do wspierania różnych usług związanych ze zrównoważonym rozwojem i wspiera niektóre z wiodących światowych firm w zakresie zgodności materiałów mających kontakt z żywnością, usług regulacyjnych dotyczących opakowań produktów konsumenckich i wymagań dotyczących oznakowania ekologicznego.
Karma dla zwierząt domowych
Każda firma produkująca karmę dla zwierząt domowych, która chce eksportować przekąski i suplementy do Chin, musi przestrzegać szeregu przepisów, praw i rejestracji. Zaangażowane władze chińskie to Generalna Administracja Celna Chin (GACC) oraz Ministerstwo Rolnictwa i Spraw Wiejskich (MARA). GACC zezwala zakładowi produkcyjnemu zagranicznej firmy na eksport towarów do Chin, a MARA zezwala na import, sprzedaż i użytkowanie produktu w Chinach. Karma dla zwierząt domowych musi być pakowana i oznakowana chińskimi etykietami, które są zgodne z przepisami dotyczącymi etykietowania karmy dla zwierząt domowych, a wskaźniki higieniczne produktu muszą być zgodne z "Przepisami dotyczącymi higieny karmy dla zwierząt domowych".
Tabela 1: Przegląd przepisów dotyczących karmy dla zwierząt domowych
Klasyfikacja | Karma dla zwierząt domowych. |
Władza | Chińska Generalna Administracja Celna (GACC). Ministerstwo Rolnictwa i Spraw Wiejskich (MoARA). |
Rejestracja/powiadomienie | Przed sprzedażą karmy dla zwierząt domowych do Chin, producenci muszą zarejestrować się w GACC. Importowana karma dla zwierząt domowych powinna zostać zarejestrowana w MoARA. |
Wymagania dotyczące dostawcy substancji czynnej | Dostawcy powinni przestrzegać Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) dla karmy dla zwierząt domowych. |
Wymagania | Etykietowanie: Przestrzeganie przepisów dotyczących etykietowania karmy dla zwierząt domowych w Chinach. Import: Postępuj zgodnie ze "Środkami kontroli i kwarantanny importowanych i eksportowanych pasz i dodatków paszowych". GMO: Zgodność z "Zasadami administracyjnymi dotyczącymi etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMO) w rolnictwie". |
Normy/Regulacje | Środki zarządzania dla karmy dla zwierząt domowych. Środki administracyjne dotyczące rejestracji importowanych pasz i dodatków paszowych. |
Linie czasowe | Trzy (03) - sześć (06) miesięcy na rejestrację. |
Freyr świadczy usługi w szerokim zakresie na rynku chińskim, od produktów chemicznych po karmę dla zwierząt domowych. Przepisy dotyczące produktów różnią się w zależności od rynku, a poniższa tabela w każdym obszarze podsumowuje klasyfikację regulacyjną i powiązane szczegóły wymagane do uzyskania dostępu do rynku w Chinach.
Ekspertyza Freyr
- Klasyfikacja produktów i wytyczne regulacyjne.
- Strategie regulacyjne dotyczące dostępu do rynku/wprowadzania produktów na rynek.
- Opracowanie strategii zgłaszania/rejestracji produktów.
- Przegląd i interpretacja zastosowania przepisów.
- Przygotowywanie plików z danymi technicznymi (specyfikacje, MSDS itp.), w tym dokumentacji rejestracyjnej/zgłoszeniowej substancji chemicznych.
- Przygotowanie i złożenie wniosku o odpowiednie wprowadzenie i odnowienie.
- Usługi analizy regulacyjnej (RI).
- Wyszukiwanie literatury i gromadzenie danych.
- Wsparcie w zakresie zgodności formuły.
- Wsparcie uzasadnienia roszczenia.
- Zrównoważony rozwój i rozwiązania opakowaniowe.
- Usługi związane z oznakowaniem ekologicznym.
- Wsparcie w zakresie zgodności materiałów opakowaniowych.
- Porady dotyczące testów migracji (identyfikacja wymywalnych substancji chemicznych migrujących z materiałów kontaktowych).
Zalety Freyr
- Lokalna obecność na rynku z odpowiednią wiedzą i doświadczeniem.
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne.
- Łatwe poruszanie się po zawiłościach organów regulacyjnych.
- Obsługa zawiłości regulacyjnych specyficznych dla danego regionu.
- Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające zgodność w scenariuszach obejmujących wiele rynków.
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek.
Nasza lokalizacja w Chinach

2005, T1 Office Building,
LanRun Landmark Plaza,
First section of HuaFu Road
Tianfu new district,
Chengdu- 610000, Sichuan Province,
China