Rejestracja produktów kosmetycznych w US FDA przegląd
Stany Zjednoczone Ameryki (USA) są postrzegane jako największy rynek produktów kosmetycznych na świecie. Chociaż produkty kosmetyczne w tym regionie są regulowane przez federalną ustawę o żywności, lekach i kosmetykach (FD&C) oraz ustawę o modernizacji przepisów dotyczących kosmetyków z 22 (MoCRA), ani produkty, ani ich składniki nie są sprawdzane/zatwierdzane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (US FDA), jednak zgodnie z nowymi przepisami, tj. MoCRA może zostać poddany ocenie przez USFDA jeśli nie jest zgodny z przepisami, może również zostać wycofany z rynku. Antyperspiranty, środki przeciwłupieżowe i przeciwtrądzikowe oraz płyny do płukania jamy ustnej sprzedawane z kosmetycznymi właściwościami leczniczymi są klasyfikowane jako leki, tracąc tym samym podstawę do sprzedaży jako kosmetyki. Ponieważ Nadzór po wprowadzeniu do obrotu zdarzenia niepożądane są ściśle monitorowane, dokładne śledzenie i raportowanie produktów może być trudne, co może również zwiększyć obciążenie finansowe.
Freyr, wraz z zespołem wykwalifikowanych ekspertów ds. regulacji, świadczy usługi w zakresie regulacji kosmetyków w Stanach Zjednoczonych, takie jak klasyfikacja produktów, przegląd oświadczeń FDA oraz przegląd etykiet kosmetycznych zgodnie z wymogami FDA etykietowania FDA , które mają kluczowe znaczenie dla wprowadzenia kosmetyków na rynek amerykański. Freyr , z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, Freyr producentom w szybkim uzyskaniu dostępu do rynku w oparciu o rodzaj produktu. Freyr w dostosowaniu się do ustawy FD&C Act i MoCRA rozszerza Nadzór po wprowadzeniu do obrotu w zakresie opłacalnego śledzenia i zgłaszania zdarzeń niepożądanych.
Ekspertyza Freyr
- Klasyfikacja produktu.
- Przegląd formuły.
- Przegląd oświadczeń kosmetycznych FDA .
- Pełnienie funkcji US dla zakładów kosmetycznych poza Stanami US.
- Usługi rejestracji obiektów w US agencjiFDA.
- Przesyłanie i zarządzanie listami produktów kosmetycznych.
- Ocena etykiet kosmetyków zgodnie z wymogami FDA dotyczącymi etykietowania kosmetyków.
- Artwork kosmetycznej.
- Zgodność produktu z MoCRA .
- Raporty regulacyjne.
- Wsparcie regulacyjne przy wprowadzaniu produktów na rynek.
Zalety Freyr
- Siedziba główna w USA.
- Opłacalne usługi zapewniające szybki dostęp do rynku.
- Współpraca z amerykańskim Health Authority (HA) ds. Health Authority (HA) . US FDA pomoc firmom w dostosowaniu się do ustawy FD&C Act i MoCRA.
- Rozszerza Nadzór po wprowadzeniu do obrotu w zakresie śledzenia i zgłaszania zdarzeń niepożądanych.
- Wsparcie regulacyjne dla klasyfikacji produktów.
- Wsparcie regulacyjne w zakresie etykietowania kosmetyków i przeglądu oświadczeń kosmetycznych zgodnie z wymogami FDA dotyczącymi etykietowania kosmetyków.
- Oświadczenia kosmetyczne FDA i ocena oświadczeń pod kątem zgodności z przepisami kosmetycznymi USA.
- Wsparcie regulacyjne w zakresie rejestracjiFDA US agencjiFDA .
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach kosmetycznych, takich jak pielęgnacja skóry, włosów, niemowląt, jamy ustnej, produkty kosmetyczne itp.
