Rejestracja EU REACH - przegląd
Proces rejestracji kosmetyków w UE jest uważany przez niektórych za najtrudniejszy, jeśli chodzi o rynki globalne. Nie oczekujemy, że będziesz mieć go opanowanego, gdy po raz pierwszy się z nami skontaktujesz, nasz oddany zespół przeprowadzi Cię przez niego krok po kroku. Zrobiliśmy to z klientami z każdego zakątka świata, małymi i dużymi, we wszystkich kategoriach produktów kosmetycznych, takich jak pielęgnacja skóry, pielęgnacja włosów, pielęgnacja niemowląt, pielęgnacja jamy ustnej, pielęgnacja paznokci itp.
Europa jest jednym z najbardziej preferowanych rynków produktów kosmetycznych na świecie. Proces notyfikacji produktów kosmetycznych w regionie jest monitorowany przez Komisję Europejską na mocy rozporządzenia WE nr 1223/2009. Rozporządzenie UE w sprawie kosmetyków ma na celu harmonizację procesu zgłaszania produktów kosmetycznych w całej Unii Europejskiej (UE), obejmując wszystkie 27 państw członkowskich UE oraz Norwegię, Islandię i Liechtenstein.
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 każdy produkt kosmetyczny przed wprowadzeniem do obrotu powinien mieć przedstawiciela prawnego (LR) w UE, zwanego osobą odpowiedzialną (RP) w UE. Osoba Odpowiedzialna nadzoruje bezpieczeństwo i zgodność z przepisami receptury produktu kosmetycznego oraz aktualizuje Plik Informacyjny Produktu (PIF), w tym główny dokument regulacyjny: Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (CPSR). Rola i obowiązki RP są szczegółowo wymienione w rozporządzeniu WE nr 1223/2009. Rozporządzenie definiuje również scentralizowany internetowy system powiadamiania znany jako Cosmetic Product Notification Portal (CPNP), w którym producenci i importerzy, jako domyślni RP, muszą zgłaszać swoje produkty kosmetyczne, aby sprzedawać je w całej UE.
Freyr, z wyłącznymi biurami w UE (Niemcy) i Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania), wspiera nowe podmioty wchodzące na rynek w zakresie zgodności kosmetyków z przepisami UE i etykietowania kosmetyków w UE w celu przyspieszenia wejścia na rynek. Freyr działa jako osoba odpowiedzialna (RP) w całej UE i Wielkiej Brytanii.
Ekspertyza Freyr
- Rozporządzenie CLP, rozporządzenie REACH i rozporządzenie UE w sprawie kosmetyków.
- Usługi testowania kosmetyków - test mikrobiologiczny, test dermatologiczny (test płatkowy), test skuteczności konserwantów (test prowokacyjny), test stabilności i test zgodności opakowania.
- Klasyfikacja produktów kosmetycznych.
- Przegląd składu kosmetyków.
- Przegląd składników kosmetyków.
- Ocena bezpieczeństwa kosmetyków.
- Zgodność z przepisami UE dotyczącymi kosmetyków i tworzenie dzieł sztuki.
- Przegląd etykietowania kosmetyków
- Przegląd oświadczeń dotyczących kosmetyków.
- Uzasadnienie roszczeń.
- Przygotowanie CPSR UE.
- Kompilacja PIF UE.
- Powiadomienie UE o kosmetykach CPNP.
- Usługi unijnej osoby odpowiedzialnej (RP).
- Wywiad regulacyjny (RI)
- Strategiczne doradztwo regulacyjne.
Zalety Freyr
- Kompleksowe kosmetyczne usługi regulacyjne umożliwiające łatwe wejście na rynek.
- Proces oceny bezpieczeństwa przeprowadzony w całości, od przeglądu etykiety i formuły po utworzenie pełnego PIF, CPSR i powiadomienia CPNP.
- Dedykowany zespół ds. grafiki, który zmienia etykiety z jednego formatu regulacyjnego na inny, aby spełnić najnowsze wymogi UE dotyczące etykietowania kosmetyków.
- Opłacalna usługa Responsible Person (RP) zarówno dla Unii Europejskiej (UE) z adresem RP w Niemczech, jak i Wielkiej Brytanii (UK).
- Pełne możliwości testowania laboratoryjnego w zakresie analiz fizykochemicznych, mikrobiologii, dermatologii, stabilności i zgodności z opakowaniem.
- Dostępny przegląd roszczeń i badania uzasadniające roszczenia.