Gotowość eCTD 4.0 - przewodnik dla poszczególnych krajów

Elektroniczny wspólny dokument techniczny (eCTD) 4.0 to ulepszony standard składania elektronicznych wniosków dotyczących leków, zapewniający elastyczność, przejrzystość i lepszą jakość danych. Jednakże wiąże się on również z pewnymi wyzwaniami, takimi jak zwiększona złożoność i koszty. Organizacje farmaceutyczne planujące składanie wniosków w US, Japonii lub Szwajcarii powinny rozpocząć przygotowania do eCTD 4.0, aby zapewnić zgodność z przepisami i terminowe składanie wniosków.

Tutaj przedstawiamy kompletny raport, który przedstawia najnowsze wytyczne i ramy czasowe specyficzne dla każdego organu regulacyjnego w wymienionych krajach.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać e-book