Rejestracja nowej żywności - przegląd
Poruszanie się po złożonym krajobrazie nowych produktów spożywczych wymaga zaufanego partnera regulacyjnego. Nowa żywność lub nowe składniki (New Dietary Ingredients [NDI]) są definiowane jako żywność lub składniki, które nie były dotychczas spożywane w stopniu pozwalającym na uznanie ich za bezpieczne. W zależności od krajowych przepisów dotyczących nowej żywności, kategoria ta może obejmować całą żywność uzyskaną przy użyciu innowacyjnych technologii żywnościowych lub pochodzącą ze zwierząt, roślin, drobnoustrojów lub źródeł mineralnych, które nie są obecnie wykorzystywane do spożycia przez ludzi. Zanim nowa żywność lub składnik będą mogły zostać legalnie wprowadzone na rynek, muszą zostać zarejestrowane jako nowy składnik żywności, poddane ocenie bezpieczeństwa przed wprowadzeniem na rynek i umieszczone w wykazie zgodnie z przepisami obowiązującymi w danym kraju.
Wymóg ten ma zastosowanie do każdej żywności lub składników żywności, które nie były w znacznym stopniu wykorzystywane na rynku do spożycia przez ludzi przed danym rokiem (każdy kraj będzie miał inny rok).
Nowe kategorie produktów spożywczych
- Składniki o nowych lub zmodyfikowanych strukturach molekularnych.
- Mikroorganizmy, grzyby, algi lub kultury komórkowe.
- Rośliny lub zwierzęta.
- Żywność pochodząca z nowych procesów, które zmieniają właściwości odżywcze lub stwarzają ryzyko.
- Minerały lub nanomateriały inżynieryjne.
Wejście na rynek USA: Notyfikacja NDIN i GRAS
Firmy wkraczające na rynek Stanów Zjednoczonych (USA) z suplementami lub nowymi składnikami muszą przestrzegać wymogów powiadomienia o nowym składniku dietetycznym (NDIN). Co więcej, zrozumienie specyfiki udanego powiadomienia amerykańskiej FDA jest równie ważne. Stany Zjednoczone kategoryzują składniki żywności jako dodatki lub ogólnie uznane za bezpieczne (GRAS). Freyr, dzięki swojej specjalistycznej wiedzy z zakresu regulacji, wyróżnia się w zakresie rejestracji zakładów spożywczych przez amerykańską FDA oraz w usprawnianiu identyfikacji amerykańskich agentów.
Współpracuj z Freyr w zakresie konsultacji dotyczących nowej żywności, ponieważ ułatwiamy płynną globalną integrację produktów, zapewniając zgodność i bezpieczeństwo. Nasz doświadczony zespół ds. regulacji wspiera procesy NDIN, przegląda dane składników, eliminuje luki, przygotowuje zgłoszenia i pomaga w interakcjach z amerykańską FDA. Freyr rozszerza swoją wiedzę regulacyjną na powiadomienia GRAS i działa jako agent US FDA, pomagając w przetwarzaniu nowej żywności i pomagając firmom na regulowanych rynkach na całym świecie, w tym w Unii Europejskiej (UE), Australii, Nowej Zelandii, Indiach, Singapurze i USA.
Rejestracja nowej żywności
- Wstępna ocena wykonalności w celu określenia przydatności jako nowej żywności / nowego składnika / NDI.
- Przegląd nowych składników żywności - pełny przegląd danych.
- Przegląd dokumentów zgodnie z wytycznymi odpowiednich organów ds. zdrowia (HA) w celu ich przedłożenia/zgłoszenia.
- Złożenie wniosku o rejestrację nowego składnika żywności.
- Komunikacja i działania następcze z HA.
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem w rejestracji nowej żywności i składników.
- Ekspertyza w zakresie składania wniosków online i lokalne wsparcie w zakresie rejestracji nowej żywności i składników.
- Rejestracja/identyfikacja nowych składników żywności i doradztwo regulacyjne w zakresie procesu rejestracji.
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne w zakresie aplikacji/rejestracji nowej żywności i rejestracji nowych składników żywności.
- Ma kontakty z agencjami ds. rejestracji nowych składników żywności.
- Wsparcie dla specyficznych dla regionu złożoności regulacyjnych w zakresie zatwierdzania nowej żywności.
- Rozbudowana sieć partnerów na całym świecie.
- Silne relacje z różnymi HA.
- Opłacalne usługi konsultacyjne.
