Czy wiesz, że niezgodny z przepisami raport z oceny działania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro (IVDR) stanowi zagrożenie podczas procesu autoryzacji i zagraża bezpieczeństwu pacjentów? To utorowało drogę do wprowadzenia surowych i rygorystycznych wymagań IVDR dotyczących oceny wydajności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Jak gromadzić dane kliniczne dotyczące wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i czy istnieją najlepsze praktyki, których należy przestrzegać, aby sporządzić zgodny raport PER? Zapoznaj się z opinią lidera Freyropublikowaną w serwisie Med Device Online, której autorką jest Priya Ray Chaudhuri, kierownik ds. dokumentacji medycznej w Centrum Doskonałości Wyrobów Medycznych (COE) w Freyr .