Czy wiesz, że? Niezgodny raport z oceny działania IVDR stwarza ryzyko podczas procesu autoryzacji i zagraża bezpieczeństwu pacjentów. Utorowało to drogę do wprowadzenia rygorystycznych i solidnych wymogów IVDR dotyczących oceny działania IVD. Jak gromadzić dane kliniczne dla IVD i czy istnieją najlepsze praktyki, których należy przestrzegać, aby napisać zgodny PER? Uzyskaj wgląd w przemyślenia Freyr opublikowane w Med Device Online, których autorem jest Priya Ray Chaudhuri, Medical Writing Lead, Medical Devices Centre of Excellence (COE) w Freyr Solutions.