Urządzenia medyczne oparte na sztucznej inteligencji/uczeniu maszynowym stoją w obliczu szczególnych wyzwań związanych z przestrzeganiem przepisów, zapewnieniem bezpieczeństwa danych i ochroną dobrostanu pacjentów. Wspólny wysiłek amerykańskiej FDA, Health Canada (HC) i brytyjskiej MHRA zaowocował dziesięcioma (10) zasadami przewodnimi dla dobrych praktyk uczenia maszynowego (GMLP). Opowiadając się za ustalonymi praktykami, dostosowaniem opieki zdrowotnej i innowacjami, zasady te podkreślają kluczowe znaczenie różnorodnej wiedzy specjalistycznej, solidnej inżynierii oprogramowania, integracyjnej reprezentacji pacjentów, autonomicznych zestawów danych, dostosowanego projektu, synergii człowieka i sztucznej inteligencji, odpowiednich testów, przejrzystych informacji dla użytkowników i ciągłej czujności w zakresie bezpieczeństwa.

Czy niezachwiane zaangażowanie w przestrzeganie tych zasad jest uważane za niezbędne do triumfalnego wejścia na rynek wśród dynamicznych technologii i rygorystycznych wymagań regulacyjnych? Zapoznaj się z naszym artykułem na temat przywództwa opublikowanym przez Med Device Online.