Czym jest ścieżka FDA oparta na bezpieczeństwie i wydajności? Dlaczego jest to alternatywa dla istotnej równoważności w przypadku zgłoszeń 510(k)? Dlaczego producenci urządzeń medycznych powinni wybrać to podejście? Jak korzystny jest dostęp do rynku amerykańskiego? Aby uzyskać wyczerpujące informacje, zapoznaj się z przemyśleniami firmy Freyr opublikowanymi w Med Device Online, których autorem jest Jeffrey S. Eberhard.