Ekspertyza Freyr Solutions na temat ewolucji eCTD została przedstawiona w Pharma Focus Asia, ze spostrzeżeniami Gouspasha Mohammeda, starszego MŚP. Artykuł analizuje przejście od eCTD 1.0 do 4.0, oznaczające znaczącą zmianę w globalnych zgłoszeniach regulacyjnych poprzez automatyzację, zarządzanie cyklem życia i harmonizację w regionach regulowanych, takich jak US, Europa, Japonia i Kanada.

eCTD 4.0 wprowadza ulepszone śledzenie cyklu życia, walidację metadata i interoperacyjność z systemami regulacyjnymi, zapewniając szybsze zatwierdzanie, skuteczną zgodność i mniej błędów w składaniu wniosków. Przejście od tradycyjnych procesów opartych na dokumentach do znormalizowanego, ustrukturyzowanego formatu składania wniosków dostosowuje globalne oczekiwania regulacyjne, sprawiając, że transformacja cyfrowa staje się koniecznością dla firm z branży nauk przyrodniczych.

Kliknij tutaj, aby przeczytać cały numer "Nuf Foods Spectrum".