Wystarczy jedna wada projektowa, jeden krytyczny błąd, aby narazić życie na niebezpieczeństwo. Inżynieria czynnika ludzkiego (HFE) to nie tylko pole wyboru, które należy zaznaczyć i praca jest wykonana; to różnica między urządzeniem medycznym, które działa, a urządzeniem medycznym, które zawodzi.
Dlaczego nie można ignorować doświadczenia użytkownika
Organy regulacyjne, takie jak FDA i EU MDR, wymagają płynnego doświadczenia użytkownika. Dlaczego? Słaba użyteczność prowadzi do:
- Kosztowne wycofywanie produktów
- Błędy, którym można zapobiec
- Blokady regulacyjne
Projektuj urządzenia, które działają bezbłędnie, za każdym razem, dla każdego użytkownika.
Strategia HFE firmy Freyr: Precyzja łączy się ze zgodnością
We Freyr Solutions wypełniamy lukę między projektowaniem a użytecznością. Nasze ustrukturyzowane podejście zapewnia:
- Wczesne oceny użyteczności w celu wychwycenia problemów przed ich eskalacją
- Iteracyjne testowanie w celu dopracowania każdej interakcji
- Kompleksowa analiza ryzyka w celu wyeliminowania błędów projektowych
Jak robimy to dobrze
- Testowanie użyteczności: Ponieważ założenia nie ratują życia, robią to dane.
- Symulacje w świecie rzeczywistym: Jeśli nie powiedzie się w testach, nie powiedzie się na rynku.
- Podejście oparte na przepisach: Zgodność jest obowiązkowa.
- Pętle informacji zwrotnych od użytkowników: Ciągłe doskonalenie zapewnia urządzenia, które działają, a nie tylko dobrze wyglądają na papierze.
HFE nie podlega negocjacjom
Inżynieria czynników ludzkich nie jest dodatkowym krokiem; to podstawa bezpiecznych, skutecznych urządzeń medycznych. Firmy, które inwestują w HFE:
- Ograniczenie liczby wycofywanych produktów
- Budowanie zaufania z organami regulacyjnymi
- Dostarczaj urządzenia, które działają płynnie w rzeczywistych warunkach.
Dowiedz się, jak HFE przekształca projektowanie urządzeń medycznych i zapewnia sukces rynkowy.