Pisanie tekstów medycznych dla urządzeń medycznych - przegląd
Na przecięciu nauki i języka, pisanie medyczne dla urządzeń medycznych odgrywa kluczową rolę w tłumaczeniu złożonych koncepcji medycznych na przystępne i zrozumiałe treści. Wypełnia lukę między żargonem technicznym a codziennym językiem, zapewniając, że istotne informacje docierają do różnych odbiorców w jasny, zwięzły i dokładny sposób.
Freyr rozumie, że poruszanie się po rozległym obszarze informacji medycznych może być przytłaczające, dlatego staramy się, aby Twoje doświadczenie było tak łatwe, jak to tylko możliwe, dlatego zapewniamy niezrównane usługi regulacyjnego pisania medycznego, wykorzystując zespół wysoko wykwalifikowanych i doświadczonych specjalistów, którzy łączą wiedzę naukową z wyjątkowymi umiejętnościami komunikacyjnymi.
Dzięki kompleksowemu zrozumieniu wytycznych regulacyjnych, wszechstronnemu zakresowi regulacyjnych usług pisania tekstów medycznych, rygorystycznym środkom zapewniania jakości i udokumentowanej historii terminowych dostaw, Freyr znajduje się w czołówce branży, zapewniając naszym klientom najwyższy standard usług i osiągając ich cele w zakresie pisania tekstów medycznych z najwyższą pewnością.
Usługi pisania tekstów medycznych Freyr
Pisanie tekstów medycznych dla urządzeń medycznych
- Tworzenie planu/raportu oceny klinicznej
- Tworzenie planu/raportu oceny wyników
- Raport wydajności klinicznej (CPR)
- Raport wydajności analitycznej (APR)
- Naukowy Raport Ważności (SVR)
- Podsumowanie raportu dotyczącego bezpieczeństwa i wydajności (SSCP)
- Zarządzanie cyklem życia raportów medycznych
- Analiza luk w poprzednich CER, PER i powiązanych dokumentach źródłowych
- Plan nadzoru po wprowadzeniu na rynek
- Raport z nadzoru po wprowadzeniu na rynek
- Plan obserwacji klinicznych po wprowadzeniu do obrotu (plan PMCF)
- Raport z obserwacji klinicznych po wprowadzeniu na rynek (raport PMCF)
- Okresowy raport o bezpieczeństwie
- Zapewnienie zgodności z najnowszymi obowiązującymi przepisami.
- Zespół wykwalifikowanych ekspertów.
- Rozwiązania dostosowane do wymagań klienta
- Zarządzanie zasobami regulacyjnymi/usługi zwiększania personelu
- Wielofunkcyjny wkład ekspertów ds. urządzeń medycznych w celu spełnienia wymagań.
