Zarządzanie reklamacjami produktów

Zapewnienie zgodności z przepisami. Zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów. Usprawnienie dochodzeń.

Masz kłopoty z rosnącą liczbą skarg dotyczącychurządzeń medycznych lub poruszaniem się po skomplikowanych globalnych przepisach, takich jak EU MDR FDA ?
Freyr end-to-end rozwiązaniaFreyrw zakresie zarządzania skargami dotyczącymi urządzeń medycznych wspierają Cię od momentu przyjęcia skargi i jej wstępnej oceny, aż po dochodzenie w sprawie skargi regulacyjnej i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych. Niezależnie od tego, czy chodzi o obsługę wad produktów wysokiego ryzyka, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, czy usługi tłumaczeniowe, pomagamy Ci zachować zgodność z przepisami, szybko reagować i być zawsze gotowym do działania.

Zoptymalizuj swój system zarządzania skargami z Freyr, ponieważ każda skarga jest okazją do poprawy bezpieczeństwa i zaufania.

Przegląd zarządzania reklamacjami produktów

Ustanowienie ustrukturyzowanego procesu rozpatrywania reklamacji wyrobów medycznych jest obowiązkowym wymogiem dla producentów w celu zapewnienia bezpieczeństwa, skuteczności i jakości ich produktów, spełnienia wymogów zgodności z przepisami i skutecznego zgłaszania zdarzeń niepożądanych.

Eksperci Freyrds. zarządzania reklamacjami pomagają producentom urządzeń medycznych w optymalizacji systemu zarządzania reklamacjami poprzez utrzymanie spójnego procesu rozpatrywania reklamacji, począwszy od przyjmowania i selekcji, oceny, badania, raportowania czujności i zamykania reklamacji. Pomagamy klientom poprawić komfort użytkowania, szybko reagując na opinie klientów, obsługując dużą liczbę skarg, zapewniając terminowe składanie raportów o wadach produktów i zdarzeniach niepożądanych do organów rządowych.

Ekspertyza i zalety zarządzania reklamacjami produktów

  • Przyjmowanie, selekcja, ocena, dochodzenie i zamykanie spraw
  • Raportowanie czujności
  • Raportowanie wyrobów medycznych (MDR)
  • Uzupełnione raportowanie urządzeń medycznych (SMDR)
  • Powód zgłoszenia dokumentacji
  • Sprawozdawczość EU MDR i OUS
  • Inteligentne raportowanie na pulpicie nawigacyjnym
  • Tłumaczenie językowe
  • Dedykowane MŚP
  • Dogłębna wiedza na temat produktów i przepisów oraz doświadczenie pozwalające na zrozumienie złożonych kwestii związanych z urządzeniami i identyfikację podstawowych problemów.
  • Doświadczeni eksperci PMS zapewniają spójny proces rozpatrywania skarg
  • Elastyczność zespołu w celu radzenia sobie z wahaniami wolumenu
  • Doświadczenie w szerokim zakresie obszarów terapeutycznych i platform cyfrowych
  • Doświadczeni tłumacze i specjaliści językowi upraszczają skomplikowany żargon techniczny.

Dlaczego warto współpracować z Freyr?