New Jersey – 3 sierpnia 2022 r.: Freyr, jeden z największych światowych dostawców rozwiązań i usług regulacyjnych, ogłosił niedawno, że Famar – wiodąca europejska firma farmaceutyczna z 70-letnim doświadczeniem – wybrała Freyr PRO, rozwiązanie do publikacji i składania wniosków regulacyjnych w zakresie rejestracji wejścia na rynek i zarządzania cyklem życia produktu.
Freyr PRO umożliwia firmom farmaceutycznym szybkie kompilowanie, walidowanie, publikowanie i zarządzanie procesem składania dokumentów eCTD. Zmniejsza nakład pracy związany z publikowaniem i poprawia wydajność oraz jakość publikowanych dokumentów. Różnorodne wbudowane funkcje, takie jak walidator eCTD, przeglądarka eCTD, klonowanie modułów i płynna integracja z głównymi systemami DMS, ułatwiają transfer danych.
Rozwiązanie eCTD w estetyczny sposób zapewnia możliwości automatyzacji i skutecznie skraca czas poświęcany na działania związane z publikowaniem na poziomie dokumentów (DLP) i publikowaniem na poziomie zgłoszeń (SLP). Biorąc pod uwagę najnowsze funkcje technologiczne Freyr PRO oraz solidne mechanizmy zarządzania procesem składania wniosków, firma Famar ogłosiła wieloletnią strategiczną współpracę z Freyr.
Freyr zadowolony z wyboru na preferowanego partnera Famar w zakresie zarządzania publikacjami i zgłoszeniami. Fakt, że zostaliśmy wybrani do wieloletniej współpracy strategicznej przez firmę z ponad 70-letnim doświadczeniem w produkcji i rozwoju farmaceutyków, stanowi mocny dowód naszego sprawdzonego doświadczenia w zakresie wsparcia oprogramowania regulacyjnego dla branży nauk przyrodniczych. Jesteśmy przekonani, że partnerstwo to wniesie ogromną wartość dodaną i usprawni proces składania wniosków w firmie Famar” – powiedział Rajiv Rangan, Co Freyr.
O FAMAR
FAMAR jest europejską organizacją zajmującą się produkcją kontraktową i rozwojem, obsługującą przemysł farmaceutyczny. Firma ma 70-letnie doświadczenie w dostarczaniu klientom jakości i wartości we wszystkich gotowych formach dawkowania, w tym sterylnych cieczy, ciał stałych i półstałych. FAMAR zatrudnia 1850 pracowników w sześciu zakładach produkcyjnych i dwóch centrach badawczo-rozwojowych w Hiszpanii, Włoszech i Grecji. FAMAR dostarcza obecnie 1700 różnych produktów na ponad 80 rynków międzynarodowych.
Więcej informacji o Famar: http://www.famar-group.com
O Freyr
Freyr jedną z największych globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi w zakresie regulacji prawnych dla branży nauk przyrodniczych, wspierającą duże, średnie i małe globalne przedsiębiorstwa z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyki | leki generyczne | urządzenia medyczne | biotechnologia | leki biopodobne | konsumencka opieka zdrowotna | kosmetyki) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej, od strategii regulacyjnej, wywiadu, dokumentacji, składania wniosków itp. po zatwierdzanie/utrzymywanie produktów starszych generacji, zarządzanie zmianami w etykietach i grafice oraz inne powiązane funkcje.utrzymaniem produktów po zatwierdzeniu/starszych produktów, etykietowaniem, zarządzaniem zmianami w projektach graficznych i innymi powiązanymi funkcjami. Freyr również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Freyr z siedzibą w New Jersey w Stanach Zjednoczonych Freyr oddziały regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz globalne centrum dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 1000 globalnych klientów i wciąż rośnie
- Ponad 1300 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- 950+ krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura