New Jersey - 03 sierpnia 2022 r.: Freyr, jeden z największych globalnych dostawców rozwiązań i usług regulacyjnych, ogłosił niedawno, że Famar - wiodąca europejska firma farmaceutyczna z 70-letnim doświadczeniem - wybrała Freyr SUBMIT PRO, rozwiązanie do publikowania i składania wniosków regulacyjnych w celu rejestracji wejścia na rynek i zarządzania cyklem życia.
Freyr SUBMIT PRO umożliwia firmom farmaceutycznym szybkie kompilowanie, zatwierdzanie, publikowanie i zarządzanie procesem składania dokumentów eCTD. Zmniejsza wysiłek związany z publikacją oraz poprawia produktywność i jakość publikowanych dokumentów. Różne wbudowane funkcje, takie jak walidator eCTD, przeglądarka eCTD, klonowanie modułów i płynna integracja z głównymi systemami DMS pomagają w łatwym przesyłaniu danych.
Rozwiązanie eCTD zapewnia estetyczne możliwości automatyzacji i skutecznie skraca czas poświęcany na publikowanie na poziomie dokumentu (DLP) i publikowanie na poziomie składania (SLP). Biorąc pod uwagę najnowsze funkcje technologiczne Freyr SUBMIT PRO i solidne mechanizmy zarządzania procesem przesyłania, Famar ogłosił wieloletnie partnerstwo strategiczne z Freyr.
"Freyr cieszy się, że został wybrany jako preferowany partner w zakresie publikowania i zarządzania zgłoszeniami dla Famar. Fakt, że zostaliśmy wybrani do wieloletniego partnerstwa strategicznego przez firmę z ponad 70-letnim doświadczeniem w produkcji i rozwoju farmaceutyków, jest mocnym świadectwem naszego sprawdzonego doświadczenia w zakresie wsparcia oprogramowania regulacyjnego dla branży Life Sciences. Jesteśmy przekonani, że to partnerstwo doda ogromną wartość i usprawni proces składania wniosków w Famar" - powiedział Rajiv Rangan, Co-CEO, Freyr.
O FAMAR
FAMAR jest europejską organizacją zajmującą się produkcją kontraktową i rozwojem, obsługującą przemysł farmaceutyczny. Firma ma 70-letnie doświadczenie w dostarczaniu klientom jakości i wartości we wszystkich gotowych formach dawkowania, w tym sterylnych cieczy, ciał stałych i półstałych. FAMAR zatrudnia 1850 pracowników w sześciu zakładach produkcyjnych i dwóch centrach badawczo-rozwojowych w Hiszpanii, Włoszech i Grecji. FAMAR dostarcza obecnie 1700 różnych produktów na ponad 80 rynków międzynarodowych.
Więcej informacji o Famar: http://www.famar-group.com
O Freyrze
Freyr jest jedną z największych, globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi w zakresie regulacji prawnych dla branży Life Sciences, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży Life Sciences (farmaceutyczne | generyczne | medyczne | biotechnologiczne | biopodobne | konsumenckiej opieki zdrowotnej | kosmetyczne) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, analizy, dokumentacji, zgłoszeń itp. po utrzymanie produktu po zatwierdzeniu / legacy, etykietowanie, zarządzanie zmianami graficznymi i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Freyr z siedzibą w New Jersey w USA posiada biura regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabad w Indiach.
- Ponad 1000 globalnych klientów i wciąż rośnie
- Ponad 1300 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- 950+ krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura