New Jersey, 13 grudnia 2021 r. — Freyr ogłasza pomyślne złożenie złożonego wniosku do indyjskiego urzędu ds. kontroli leków (DCGI). Wniosek został złożony za pośrednictwem portalu internetowego SUGAM należącego do CDCSO i dotyczył wydania certyfikatu rejestracyjnego.
W skrócie, południowokoreańska firma farmaceutyczna zajmująca się naukami przyrodniczymi zwróciła się Freyr pełnienie funkcji lokalnego autoryzowanego przedstawiciela w Indiach w celu rejestracji preparatów do podawania pozajelitowego. Freyr klienta w procesie przeniesienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAT) i wyznaczyła firmę Frey jako lokalnego autoryzowanego przedstawiciela w Indiach (MAH) na podstawie istniejącej umowy LR i rejestracji importowej produktów. Freyr pełnił funkcję lokalnego autoryzowanego przedstawiciela w Indiach i posiadacza RC dla sześciu (06) produktów farmaceutycznych.
Freyr lokalnego autoryzowanego przedstawiciela indyjskiego posiadającego certyfikat rejestracyjny jestjednym z ważnych kamieni milowych dla Freyr ”– powiedział Suren Dheenadayalan, dyrektor generalny Freyr. us radość sprawia us fakt, że udało nam się złożyć wniosek online do DCGI za pośrednictwem SUGAM. Cała zasługa należy się zespołowi za jego nieustanne zaangażowanie, ciężką pracę i cierpliwość podczas całego procesu przeprowadzania analizy GAP, kompilacji, przeglądu i złożenia wniosku do DCGI” – dodał Suren.
O Freyr
Freyr wiodącą, niszową, globalną firmą oferującą kompleksowe rozwiązania i usługi regulacyjne, wspierającą duże, średnie i małe globalne przedsiębiorstwa z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyki | leki generyczne | urządzenia medyczne | biotechnologia | leki biopodobne | konsumencka opieka zdrowotna | kosmetyki | chemikalia) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej; od strategii regulacyjnej, analizy danych, dokumentacji, składania wniosków itp. po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu / starszych produktów, etykietowanie, zarządzanie zmianami w projektach graficznych i inne powiązane funkcje.
Siedziba firmy Freyr w stanie New Jersey w Stanach Zjednoczonych, a Freyr oddziały regionalne Freyr w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii i Polsce. Globalne centrum dostaw znajduje się w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 850 globalnych klientów i wciąż rośnie
- Ponad 1100 globalnych ekspertów ds. regulacji
- Ponad 850 regionalnych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura