Freyr strategiczną umowę o świadczenie usług regulacyjnych z globalną południowokoreańską firmą farmaceutyczną

Freyr zdobył kontrakt na usługi regulacyjne od globalnego klienta z branży farmaceutycznej z Korei Południowej o wartości ponad 600 mln dolarów, co stanowi kolejne strategiczne zwycięstwo na nowych, rozwijających się rynkach światowych. Zgodnie z warunkami umowy Freyr będzie zaangażowany w szereg działań, w tym end-to-end zarządzanie end-to-end , publikowanie i składanie wniosków dotyczących kluczowych aktywnych składników API (DMF), głównie na US .

Zakres projektu obejmie również przeprowadzenie analizy luk, konwersję papierowej dokumentacji DMF formatu eCTD oraz złożenie wniosku za pośrednictwem elektronicznej bramki Freyr. Obejmie on również przydzielenie nowego DMF , usługi autoryzacji US oraz wygenerowanie numeru FEI.

Prace nad projektem rozpoczną się wkrótce i mają zostać zakończone na początku przyszłego roku. Freyr dążyć do poprawy zgodności z przepisami i usprawnienia realizacji projektów, jednocześnie standaryzując działania regulacyjne i osiągając skalę w ramach działalności firmy.