New Jersey, 04 lutego 2022 r. - Freyr ma przyjemność poinformować o pomyślnym zakończeniu procesu rejestracji MHRA dla 700 urządzeń medycznych dla amerykańskiego producenta urządzeń medycznych z siedzibą w Wielkiej Brytanii, który opracowuje urządzenia do kardiochirurgii i neuromodulacji.
Freyr oferuje kompleksowy zakres usług regulacyjnych w zakresie globalnych wymogów zgodności dla dużych, średnich i małych firm zajmujących się wyrobami medycznymi i urządzeniami do diagnostyki in vitro (IVD). Dzięki doświadczeniu w zarządzaniu rozwojem, testami wydajności i walidacją, produkcją, etykietowaniem i rejestracją, a także dystrybucją urządzeń medycznych i urządzeń do diagnostyki in vitro (IVD) na całym świecie, Freyr okazał się już preferowanym partnerem dla ponad 170 firm zajmujących się urządzeniami medycznymi, w tym 3 firm z listy Forbes Global Top 5.
"To dla nas ogromna przyjemność, że z powodzeniem pomogliśmy naszemu klientowi zakończyć proces rejestracji MHRA dla ponad 700 urządzeń. To dumny moment dla Freyr i chcielibyśmy wyrazić uznanie dla członków naszego zespołu za ich poświęcenie i zaangażowanie w zrozumienie niszowych wymogów regulacyjnych oraz zapewnienie klientowi terminowego wsparcia i dokładnych porad" - powiedział Vardhini S Kirthivas - wiceprezes ds. urządzeń medycznych w Freyr.
O Freyrze
Duże, średnie i małe globalne firmy z branży Life Sciences (farmaceutyczne | generyczne | urządzenia medyczne | biotechnologiczne | biopodobne | konsumencka opieka zdrowotna | kosmetyki) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, wywiadu, dokumentacji, zgłoszeń itp. po utrzymanie produktu po zatwierdzeniu / legalizacji, etykietowanie, zarządzanie zmianami graficznymi i inne powiązane funkcje.
Freyr, z siedzibą w New Jersey w USA, posiada biura regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabad w Indiach.
- Ponad 850 klientów na całym świecie i wciąż rośnie
- Ponad 1200 globalnych ekspertów ds. regulacji
- Ponad 850 krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura