New Jersey, 4 lutego 2022 r. – Firma Freyr ma przyjemność ogłosić pomyślne zakończenie procesu MHRA dla 700 wyroby medyczne amerykańskiego producenta urządzeń medycznych z siedzibą w Wielkiej Brytanii, który opracowuje urządzenia do chirurgii serca i neuromodulacji.
Freyr oferuje kompleksowy zakres usług regulacyjnych w zakresie globalnych wymogów zgodności dla dużych, średnich i małych firm produkujących wyroby medyczne i wyroby do diagnostyki in vitro (IVD). Dzięki doświadczeniu w zarządzaniu rozwojem, testowaniem wydajności i walidacją, produkcją, labelling i rejestracją, a także dystrybucją wyroby medyczne wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD) na całym świecie, firma Freyr stała się preferowanym partnerem dla ponad 170 firm z branży wyrobów medycznych, w tym 3 firm z listy 500 największych firm z branży wyrobów medycznych magazynu Forbes.
„Ogromną radość sprawia nam fakt, że pomogliśmy naszemu klientowi w pomyślnym zakończeniu procesu MHRA ponad 700 urządzeń MHRA . Jest to powód do dumy dla firmy Freyr, a całą zasługę za to przypisujemy członkom naszego zespołu za ich poświęcenie i zaangażowanie w zrozumienie niszowych wymagań regulacyjnych oraz zapewnienie klientowi terminowego wsparcia i trafnych porad” – powiedziała Vardhini S Kirthivas, wiceprezes ds. wyroby medyczne Freyr.
O Freyr
Duże, średnie i małe globalne firmy z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyki | leki generyczne | urządzenia medyczne | biotechnologia | leki biopodobne | produkty konsumenckie związane ze zdrowiem | kosmetyki) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej, od strategii regulacyjnej, wywiadu, dokumentacji, składania wniosków itp. po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych produktów, etykietowanie, zarządzanie Artwork i inne powiązane funkcje.
Freyr z siedzibą w New Jersey w Stanach Zjednoczonych Freyr regionalne biura w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce i Chinach, a także globalne centrum dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 850 klientów na całym świecie i wciąż rośnie
- Ponad 1200 globalnych ekspertów ds. regulacji
- Ponad 850 krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura