New Jersey, 4 lutego 2022 r. – Freyr przyjemność ogłosić pomyślne zakończenie procesu MHRA dla 700 urządzeń medycznych dla amerykańskiego producenta urządzeń medycznych z siedzibą w Wielkiej Brytanii, który opracowuje urządzenia do chirurgii serca i neuromodulacji.
Freyr kompleksowy zakres usług regulacyjnych w zakresie globalnych wymogów zgodności dla dużych, średnich i małych firm produkujących wyroby medyczne i wyroby do diagnostyki in vitro (IVD). Dzięki doświadczeniu w zakresie regulacji dotyczących rozwoju, testowania wydajności i walidacji, produkcji, etykietowania i rejestracji, a także dystrybucji wyrobów medycznych i wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD) na całym świecie, Freyr preferowanym partnerem dla ponad 170 firm z branży wyrobów medycznych, w tym 3 firm z listy 5 największych firm z branży wyrobów medycznych według magazynu Forbes.
us radość sprawia us fakt, że pomogliśmy naszemu klientowi w pomyślnym zakończeniu procesu MHRA ponad 700 urządzeń MHRA . Jest to powód do dumy dla Freyr, a całą zasługę za to osiągnięcie przypisujemy członkom naszego zespołu, którzy z wielkim zaangażowaniem i oddaniem zapoznali się z niszowymi wymogami regulacyjnymi i zapewnili klientowi terminowe wsparcie oraz trafne doradztwo” – powiedziała Vardhini S Kirthivas, wiceprezes ds. urządzeń medycznych w Freyr.
O Freyr
Duże, średnie i małe globalne firmy z branży Life Sciences (farmaceutyczne | generyczne | urządzenia medyczne | biotechnologiczne | biopodobne | konsumencka opieka zdrowotna | kosmetyki) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, wywiadu, dokumentacji, zgłoszeń itp. po utrzymanie produktu po zatwierdzeniu / legalizacji, etykietowanie, zarządzanie zmianami graficznymi i inne powiązane funkcje.
Freyr z siedzibą w New Jersey w Stanach Zjednoczonych Freyr regionalne biura w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce i Chinach, a także globalne centrum dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 850 klientów na całym świecie i wciąż rośnie
- Ponad 1200 globalnych ekspertów ds. regulacji
- Ponad 850 krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura