Freyr usługi w zakresie regulacji dotyczących wyrobów medycznych

Freyr wprowadzenie nowych usług regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych, mających na celu zapewnienie ukierunkowanego, opartego na rynku podejścia do zapewnienia zgodności z globalnymi wymogami regulacyjnymi. Nowa usługa oferuje firmom produkującym wyroby medyczne skuteczną strategię regulacyjną, która pozwala im uzyskać przewagę konkurencyjną w zakresie spełniania wymogów regulacyjnych.

Ponadto Freyr zapewnia kompleksowe usługi, począwszy od klasyfikacji urządzeń, a skończywszy na zatwierdzeniu ich do obrotu, co obejmuje wyznaczenie przedstawiciela prawnego i doradztwo w zakresie uzyskania certyfikatów, takich jak QMS itp.

Freyr w pokonywaniu wszelkich problemów regulacyjnych i oferuje ścieżkę do uzyskania zatwierdzenia w wielu jurysdykcjach poprzez wdrożenie strategicznego planu rejestracji urządzenia w różnych agencjach, co ułatwia proces zatwierdzania.

Specjalistyczne usługi Freyr umożliwią producentom urządzeń skuteczne reagowanie na zwiększoną kontrolę ze strony krajowych organów regulacyjnych, minimalizując jednocześnie ryzyko związane z dalszymi etapami procesu.

Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o usługach regulacyjnych dotyczących urządzeń medycznych