Freyr Freyr , dokładne, wydajne i szybsze rozwiązanie zapewniające zgodność z wymogami UDI. Freyr to najnowszy dodatek do rosnącej oferty rozwiązań Freyrw zakresie oprogramowania regulacyjnego, którego celem jest umożliwienie firmom produkującym urządzenia medyczne skuteczne poruszanie się po obszarze zgodności z wymogami UDI.
Freyr jest rozwiązaniem przeznaczonym dla firm każdej wielkości, posiadających dowolną liczbę urządzeń. Zostało zaprojektowane wyłącznie w celu usprawnienia całego procesu zapewniania zgodności poprzez połączenie różnych funkcji wewnętrznych oraz integrację źródeł danych i sformatowanych informacji z centralną bazą danych w celu automatycznego XML i przesyłania XML , które spełniają wszystkie wymagania FDA identyfikatorów UDI.
Freyr zapewnia niezawodną zgodność z przepisami GxP, 21 CFR Part 11 dodatkowe funkcje zapewniające zgodność, takie jak kontrola wersji, walidacja, XML w oparciu o protokoły SPL i HL7, a także publikowanie i drukowanie, aby umożliwić dokładną, wydajną i szybszą zgodność z UDI.
Freyr wyróżnia się zaawansowaną architekturą i unikalnymi funkcjami.
- Wbudowana kontrola wersji i zaawansowana walidacja zgodnie z FDA
- Przechwytuje, konfiguruje i zarządza wszystkimi krytycznymi 62 polami atrybutów Device Identifier (DI) i 6 polami atrybutów Production Identifier (PI).
- Automatyczne XML i przesyłanie danych GUDID zgodnie ze standardami HL7 i SPL
- Dane skonfigurowane do formatów GS1, ICCBBA, HIBCC Issuing Agencies (IAs)
- Przetwarza zweryfikowane dane do drukowania etykiet zgodnie z AIDC i HRI.
- Dokładna identyfikowalność i śledzenie danych w wielu cyklach życia
Freyr podejmuje wszystkie wyzwania związane z produkcją urządzeń medycznych i zapewnia skuteczne i usprawnione rozwiązanie, które pozwala efektywnie spełnić złożone wymagania dotyczące zgodności z UDI.