Hyderabad, Niemcy - 5 lutego 2025 r. — Freyr , wiodąca globalna firma zajmująca się rozwiązaniami i usługami regulacyjnymi dla urządzeń medycznych, z dumą ogłasza uzyskanie certyfikatu ISO 13485:2016 od British Standards Institution (BSI Group). Certyfikat ten stanowi znaczący kamień milowy w dążeniu Freyr do utrzymania najwyższych standardów jakości usług oferowanych branży urządzeń medycznych.
Certyfikat ISO 13485:2016 to rygorystyczna międzynarodowa norma określająca wymagania dotyczące kompleksowego systemu zarządzania jakością przeznaczonego dla branży urządzeń medycznych. Certyfikaty ISO 9001:2015 i ISO 27001:2022 stanowią uzupełnienie tych ram.
Uzyskanie certyfikatu ISO 13485:2016 potwierdza jakość usług świadczonych Freyrw zakresie globalnego doradztwa w zakresie
- Rejestracje produktów
- Sprawy regulacyjne
- Pisanie tekstów klinicznych i medycznych
- Systemy zarządzania jakością
- Etykietowanie
- Usługi graficzne
- Autoryzowane usługi reprezentacyjne, takie jak EAR, Swiss Rep i UKRP
dla branży urządzeń medycznych i IVD.
Klienci i partnerzy mogą nadal polegać na profesjonalnych rozwiązaniach Freyr, mając świadomość, że są one zgodne z najwyższymi standardami uznanymi na arenie międzynarodowej w branży urządzeń medycznych.
O firmie Freyr
Freyr to wiodąca globalna firma oferująca rozwiązania i usługi regulacyjne, która wspiera organizacje z branży nauk przyrodniczych w poruszaniu się po zawiłościach zgodności z przepisami. Koncentrując się na jakości, innowacyjności i międzynarodowym reach, Freyr zapewnia kompleksowe rozwiązania, które umożliwiają firmom wprowadzanie produktów na rynek przy jednoczesnym spełnianiu norm regulacyjnych. Zaangażowanie firmy w społeczną odpowiedzialność biznesu odzwierciedla jej misję wspierania pozytywnych zmian w branży i społecznościach, którym służy.
- Ponad 14 lat w branży nauk przyrodniczych.
- Ponad 1650 klientów na całym świecie i wciąż rośnie.
- Ponad 2300 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji.
- Globalna obecność w ponad 25 krajach.
- Ponad 850 krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach.
- Certyfikaty ISO 9001:2015 i ISO 27001:2022, a teraz także certyfikat ISO 13485:2016.